判断医疗净化系统的洁净区域是否符合标准，需从空气洁净度、微生物控制、压差与气流组织、温湿度、噪声与照度、设备与材料六大核心维度进行系统性检测与评估，具体如下：

一、空气洁净度检测

1、检测指标：

悬浮粒子浓度：检测空气中≥0.5μm、≥5μm的粒子数量，需符合《医院洁净手术部建筑技术规范》（GB 50333）或ISO 14644-1标准。例如：

百级洁净手术室：每立方米≥0.5μm粒子数≤3520个，≥5μm粒子数为0个。

万级洁净区域：每立方米≥0.5μm粒子数≤352000个，≥5μm粒子数≤2930个。

检测方法：使用激光粒子计数器，在静态（无人、设备停运）或动态（正常生产/操作）状态下布点检测，每个点连续采样3次，计算平均值。

2、判定标准：

若检测结果超出对应洁净等级的限值，则判定为不合格。

二、微生物控制检测

1、检测指标：

浮游菌浓度：通过空气采样器收集空气中的微生物，培养后计数菌落数（CFU/m³）。例如：

百级手术室：浮游菌浓度≤1CFU/m³。

万级手术室：浮游菌浓度≤10CFU/m³。

沉降菌浓度：将培养皿暴露在检测点一定时间（如30分钟），培养后计数菌落数（CFU/皿）。例如：

百级手术室：沉降菌浓度≤1CFU/4小时。

表面微生物：使用接触碟或棉签擦拭法检测工作台面、设备表面等，培养后计数菌落数（CFU/25cm²）。

2、判定标准：

微生物浓度超出对应洁净等级的限值，则判定为不合格。

三、压差与气流组织检测

1、检测指标：

压差：检测相邻洁净室之间、洁净区与非洁净区之间的静压差，确保气流定向流动。例如：

洁净区相对于非洁净区保持正压，压差≥10Pa。

生物安全实验室等特殊区域需保持负压，防止污染物外泄。

气流方向：通过烟雾发生器观察气流是否沿设计方向流动（如垂直层流自上而下），有无反向或涡流。

2、判定标准：

压差或气流方向不符合设计要求，则判定为不合格。

四、温湿度检测

1、检测指标：

温度：通常控制在18-26℃（医药洁净室）或23±2℃（电子洁净室）。

湿度：相对湿度控制在30%-60%（医药洁净室）或30%-50%（电子洁净室，避免静电）。

2、判定标准：

温湿度超出设计范围，则判定为不合格。

五、噪声与照度检测

1、检测指标：

噪声：洁净室噪声通常≤65dB(A)，手术室等特殊区域需≤50dB(A)。

照度：工作区照度通常≥300lux，走廊等辅助区域≥150lux。

2、判定标准：

噪声或照度不符合设计要求，则判定为不合格。

六、设备与材料检测

1、检测指标：

过滤器效率：高效过滤器阻力超过设计初阻力160Pa或使用3年以上时应更换。

材料表面：检测墙面、地面、设备表面的粒子残留和微生物污染，确保符合洁净要求。

2、判定标准：

过滤器效率不达标或材料表面污染超标，则判定为不合格。